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疫苗试剂
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BARDA“降甘露” 推动寨卡疫苗II期临床开发

2016年10月10日 | 来源:医药医疗研究网 http://yy.chinairn.com | 打印】【关闭
中研普华报道


  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗全球业务单元赛诺菲巴斯德(SanofiPasteur)宣布,美国卫生和公众服务部(HHS)下属生物医学高级研究及发展管理局(BARDA)已同意一项提议,资助4320万美元用于一款灭活寨卡(Zika)疫苗的生产,推进其II期临床开发。在世界卫生组织(WHO)发布寨卡疫情警报后,赛诺菲便立即启动了寨卡疫苗的研发工作。

今年,赛诺菲巴斯德与美国沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)达成一项合作研发协议,共同开发一款寨卡(Zika)疫苗候选产品。此次BARDA提供的资金,将推动WRAIR的寨卡纯化灭活病毒(ZPIV)疫苗进入II期临床开发,包括生产符合现行GMP的临床疫苗用于支持II期临床试验,优化上游过程提高产量及疫苗产品的特性。
  赛诺菲巴斯德正在负责创建寨卡疫苗的临床开发和管理战略,而WRAIR和美国国立卫生研究院(NIH)下属国家过敏和传染病研究所(NIAID)正在开展一系列的I期ZPIV临床试验。除了为2个I/II期临床试验提供资金,BARDA也有行使选择权,继续资助III期产业化和临床开发。
  WRAIR将共享与免疫检测开发相关的数据,这些免疫检测旨在检测自然感染和ZPIV疫苗接种后的中和性抗体反应、在开展非人类灵长类动物研究中获得的生物样品、以及在使用ZPIV疫苗开展的人体安全性和免疫原性研究中获得的生物样品。
  赛诺菲正在利用之前成功开发登革热疫苗及日本脑炎疫苗所采用的技术,开展其内部的临床前研究。寨卡病毒、登革热、日本脑炎均属于相同的病毒科(黄病毒科),均由同一类蚊子传播,在遗传学水平上具有一些相似性。之前,该公司表示,在经历成功开发登革热疫苗后,许多经验都可以帮助了解寨卡病毒的扩散,从而为开发潜在的候选疫苗来抵御寨卡病毒的感染和传播提供思路。

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