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“引进来 走出去”中国医药嫁接全球资源

2016年10月10日 | 来源:医药医疗研究网 http://yy.chinairn.com | 打印】【关闭
中研普华报道


  “十三五”期间,国内医药工业增速放缓,对于习惯了高复合增长率的中国药企而言,海外市场尤其是规范市场成为必须充分挖掘的增长极。同时,获得欧美认证对国内制剂业务有招标倾斜和审评绿色通道等优惠政策。越来越多的中国药企开始将国际化作为核心战略来布局,自主品牌出口和海外并购重组逐渐成为行业的潮流。

原料药转型高端制剂
  长期以来,我国医药产品出口多以原料药为主,比例曾占整个西药出口的80%以上。随着近年产业发展进入换挡期,高排放、高污染模式难以为继,原料药在促进出口发展方面的动力不断减弱,国内企业开始从原来依靠低附加值的原料药、中间体向其他高端产品延伸,有专家认为,下一步,制剂出口将成为推进医药外贸增长的重要动力。
  以华海药业、人福普克等为代表的制剂国际化企业,通过多年投入已有数个产品在欧美上市销售,并实现出口大幅增长。而另一批后起之秀也开始转型加入国际化大军,在向全球市场输送原料药的同时,也尝试出口高附加值制剂产品,前不久,复星医药成员企业药友制药宣布,旗下产品盐酸文拉法辛片首次出口美国市场。
  “作为制剂出口企业,最重要的两个切入点就是打造国际化研发平台和国际化生产平台。”药友制药总裁吴丹告诉《医药经济报》记者,制剂产品在出口时的首要条件就是按照当地法规市场的要求进行申报注册,要达到这种要求实际上从研发阶段就开始了,而不仅仅局限于生产阶段。“比如我们的研发体系必须按照国际主流市场的体系进行建设管理,开展后续的工作,注册申报时才能符合要求。”

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