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金赛药业聚焦儿童 专注做好药

2016年9月29日 | 来源:医药医疗研究网 http://yy.chinairn.com | 打印】【关闭
中研普华报道
  随着生活水平的提高,儿童身高问题已经引起很多家庭的重视。今年初在北京人民大会堂举行的国家科学技术奖励上,金赛药业的项目“重组人生长激素系列产品研制与产业化”获得了国家科学技术进步奖二等奖。这也是国家科技进步奖自开设以来,首次授予给生长激素产品的研发与推广应用。

  谁能想到,在上世纪八九十年代,国内真正从事矮小疾病治疗的医生只有不到20人,生长激素市场长期被进口药品垄断。但在20多年后的今天,金赛重组人生长激素已经成为国内儿童增高领域的领导品牌,占有国内65%的市场份额,并成功出口至墨西哥、秘鲁等7个国家和地区。这一巨变,离不开金磊和金赛药业的努力。

  金磊说,金赛药业的成立,源于一个朴素的梦想。1994年,在美国从事生长激素基因工程研究的金磊,在回国探亲时参加了教育部组织的社会实践考察。当他看到许多十几岁的矮小儿童因没有治疗药物,身高问题始终无法改善,甚至在学校里受到歧视,感到十分痛心。

  “当时,很多国家都在为改变国民身高而努力,但国内对这件事认识不够。实际上,孩子的身高不完全由遗传决定,很多情况都是可以后天改善的,但家长们往往在孩子生长发育迟缓时盲目等待,固守所谓的‘晚长’旧观念,很多孩子因此失去了改善身高的机会。”金磊表示,当时他就下决心回国创业,投身儿童生长发育事业。

  1996年,金磊在吉林长春注册并组建了金赛药业,开始进行重组人生长激素的系列开发。自公司创立以来,金赛药业研发团队昼夜奋战在实验室,先后攻克了高表达菌种构建、高密度发酵、高活性产品制备等多项技术难题,在重组人生长激素领域连续实现“从无到有”“从有到优”的赶超。1998年,金赛药业利用金磊独创的“大肠杆菌分泌型表达技术”,率先推出中国第一支基因重组人生长激素。至此,金赛药业终于兑现了让国人摆脱对此类药物的进口依赖,让普通大众也用得起生长激素的诺言。

  创新没有止境。2005年,金赛药业成功上市水针生长激素,产品活性高于3IU/MG国际标准,比粉剂提高20%,诱导抗体为零,不仅疗效显著,而且极大地方便了患者用药。水针生长激素的上市使国内矮小儿童的治疗率获得大幅度的提升。2014年,金赛药业长效人生长激素上市,标志着中国首个在全球主流生物药中真正的“原研药”从此诞生。

  “与很多公司喜欢多元化发展与跨界不同,我们一直聚焦儿童生长发育,专心做好一件事。”金磊表示,要做好一件事,需要专注、专业。自金赛药业创立以来,公司每年将销售收入的10%投入研发,在国内同行业中名列前茅。目前,公司已研发上市了7个填补国内空白的基因制药工程新药,并成为全国制药企业中唯一的国家级“基因工程制药孵化基地”和唯一的“基因工程药物质量示范基地”。

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