研究报告|中研财经|行业资讯|数据中心|市场分析|企业商圈|资料下载|企业培训|管理咨询|营销策划
医药流通
中国行业研究网“医疗行业研究报告”超过10000 您的位置:中国行业研究网 > 医药医疗研究网 > 医药流通

再生元和赛诺菲特应性皮炎药物 FDA优先评审

2016年9月28日 | 来源:医药医疗研究网 http://yy.chinairn.com | 打印】【关闭
中研普华报道
  再生元和赛诺菲的治疗中度至重度特应性皮炎药物的上市申请基于今年早些时候公布的三个III期临床试验。自从该实验发布并获得突破疗法认定后,IL-4和IL-13抗体抑制剂的优先评审资格证实了之前的怀疑。

  III期临床试验数据

  该项目将由至少5个III期临床试验组成,首个III期研究(LIBERTY AD CHRONOS)招募了700例中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者,主要终点是调查dupilumab结合外用皮质类固醇治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的疗效(16周),次要终点是评估dupilumab的长期安全性及有效性(52周)。

  这些临床研究数据表明,抗体优于安慰剂和清除皮肤病变的标准护理。并且重要的是,这些数据淡化了对dupilumab安全性的担忧。Dupilumab队列和安慰剂队列相比,安慰剂队列严重不良事件和感染在更常见。

  Ⅰ期和Ⅱ期临床试验数据

  dupilumab在一期临床和二期临床中均表现良好。尤其在为期12周的二期临床研究中,有74%参与者中湿疹面积严重指数下降,而对照组只有23%的减少。并且在参与试验的患者中,大部分的症状都得到显著改善。

  关于dupilumab

  2014年7月9日《新英格兰杂志》(NEJM)公布dupilumab药物的研究成果,研究人员发现该药物能用于治疗最常见的皮肤病,如湿疹或特应性皮炎。

  dupilumab主要作用机理是阻断两种参与了炎症反应的关键蛋白的作用,这两种关键蛋白即白细胞介素-4和白细胞介素-13,这对于特应性皮炎(AD)意义重大。

  关于AD

  AD是一种常见的皮肤病,常给患者带来不舒适的感觉,比如严重的干性皮肤,引发形成硬壳或渗出飞红色病变,导致皮肤增厚,剧烈瘙痒等,这些症状都有可能带来皮肤创伤、感染和睡眠障碍。AD常常自婴幼儿发病,部分患者延续终生。

  中度到重度的AD是一种更常见的慢性疾病,通常具有更多的系统性特点,超过3%的成年人患者都出现的特点。AD能影响患者的能力和生活,而且也会导致出现哮喘及其他过敏性疾病,如花粉热等。目前针对AD的资料方法主要包括外用和口服的类固醇药物,或者光疗。但是这些治疗方法的疗效有限,或者长期使用副作用明显。

本报告分享地址:http://yy.chinairn.com/news/20160928/160144584.html

2016-2021年阿莫西林行业市场深入分析与投资价

在我国,抗生素是临床应用最为广泛的一类药物,过度使用抗生素和抗菌药物静脉注射制剂,在我国已经成为了严重的社会问题,并不断危害着人们的健康。我国普通人群正 ... [详细]

2016-2021年苯唑西林钠行业市场深入分析与投资价值研究报告 2016-2021年中国白茅加工市场深度全景调研及“十三五”发展前 2016-2021年中国百花树加工市场深度全景调研及“十三五”发展 2016-2020年中国儿童感冒药行业市场竞争趋势及投资战略分析报

2016-2020年中国眼科康复治疗仪器市场深度全景

眼科康复治疗仪器行业研究报告主要分析了眼科康复治疗仪器行业的市场规模、眼科康复治疗仪器市场供需求状况、眼科康复治疗仪器市场竞争状况和眼科康复治疗仪器主 ... [详细]

2016-2020年中国医用电子仪器设备市场深度全景调研及“十三五 2016-2020年中国医用激光仪器设备市场深度全景调研及“十三五 2016-2020年中国婴儿保育设备市场深度全景调研及“十三五”发 2016-2020年中国痔疮治疗仪市场深度全景调研及“十三五”发展

2016-2021年苄星青霉素行业市场深入分析与投资

在我国,抗生素是临床应用最为广泛的一类药物,过度使用抗生素和抗菌药物静脉注射制剂,在我国已经成为了严重的社会问题,并不断危害着人们的健康。我国普通人群正 ... [详细]

2016-2021年氟氯西林钠行业市场深入分析与投资价值研究报告 2016-2021年普鲁卡因青霉素行业市场深入分析与投资价值研究报 2016-2020年中兽药白术市场发展现状调查及供需格局分析预测报 2016-2020年中兽药甘草市场发展现状调查及供需格局分析预测报

2016-2020年中国整形美容市场深度全景调研及“

整形美容行业研究报告主要分析了整形美容行业的国内外发展概况、行业的发展环境、市场分析(市场规模、市场结构、市场特点等)、竞争分析(行业集中度、竞争格局 ... [详细]

2016-2020年中国中医诊所市场深度全景调研及“十三五”发展前 2016-2021年中国康复医疗行业市场深入分析及投资价值研究报告 2016-2020年医院增设床位市场发展现状调查及供需格局分析预测 2016-2021年中国医药棉纱行业竞争格局及投资价值分析报告

2016-2020年转铁蛋白市场发展现状调查及供需格

转铁蛋白研究报告对转铁蛋白行业研究的内容和方法进行全面的阐述和论证,对研究过程中所获取的转铁蛋白资料进行全面系统的整理和分析,通过图表、统计结果及文献 ... [详细]

2016-2021年中国足疗器行业市场调查及投资前景风险预测报告 2016-2020年延缓衰老食品市场发展现状调查及供需格局分析预测 2016-2020年医药保健品市场发展现状调查及供需格局分析预测报 2016-2020年抑制肿瘤保健品市场发展现状调查及供需格局分析预
关于我们
·公司简介
·组织机构
·发展历程
购买帮助
·征订方法
·付款帐号
·常见问题
客户服务
·尊贵客户
·服务承诺
·产品配送
公司实力
·实力鉴证
·媒体报道
·招股书引用