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生物制药潜力巨大 生物反应器潜在价值不可估量

2016年9月28日 | 来源:医药医疗研究网 http://yy.chinairn.com | 打印】【关闭
中研普华报道
  生物反应器是利用酶或生物体(如微生物)所具有的生物功能,在体外进行生化反应的装置系统,它是一种生物功能模拟机,如发酵罐、固定化酶或固定化细胞反应器等,在医药生产方面具有有重要应用。伴随着生物医药产业的飞速发展,生物反应器技术也获得了快速腾飞。

  近年来随着生物技术的飞速发展,生物反应器技术也以日新月异的速度发展起来。生物反应器技术如今成为生物技术产业化开发中的核心支撑技术,也是生物医药生产过程中决定产品质量和成本的重要因素。有分析认为,生物反应器产业不仅会成为有高额利润回报的新型行业,而且将会带动整个国民经济的发展,形成全新的产业结构模式。

  生物反应器在生物医药领域的作用日渐凸显,也越来越受到很多大型企业的关注。笔者获悉,药明生物总投资1.5亿美元的全球领先的生物制药生产基地采用的一次性生产技术的2个1000升灌流生产反应器也正式投入运营,这标志着药明生物在无锡建成了目前已知亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间。

  笔者还获悉,海利生物运营的上海市兽用生物制品工程技术研究中心正研究建立以生物反应器细胞悬浮培养技术等为核心的疫苗生产工艺技术平台,并逐步实现产业化。天康生物通过入股联营企业吉林冠界生物公司也快速进入采用生物反应器细胞悬浮培养技术生产禽用疫苗的业务领域。而瑞普生物也搭建了生物反应器大规模细胞悬浮培养平台、抗原浓缩纯化技术平台等其生物反应器生产病毒疫苗技术正在进行规模扩大化试验与验证。

  生物反应器是利用生物体所具有的生物功能,在体外或体内通过生化反应或生物自身的代谢获得目标产物的装置系统、细胞、组织器官等,对于生物医药生产、有机污染物降解方面等具有不可忽视的作用。随着生物医药的风生水起,生物反应器也日渐受到重视。如今各国科学家根据科研和生产需要设计了形形色色的生物反应器,用于高密度培养动物、植物和微生物细胞。

  据悉,由于动物细胞(尤其是哺乳动物细胞)在促红细胞生成素(EPO,治疗恶性贫血)、干扰素(IFN,治疗病毒病和肿瘤)、尿激酶原(Pro2UK,治疗血栓)、疫苗以及其他一些价值昂贵的生物制品生产方面具有独特的优势,近年来针对动物细胞的生物反应器研制进展迅速,前景十分广阔。由动物生物反应器生产的药品为纯的生物制品,避免了化学试剂及生物毒素的污染。目前,某些药用蛋白生产已达每千克乳汁含几十克,生物活性与天然蛋白几乎完全一样,极易提纯,动物生物反应器弥补了其它各类基因表达系统的缺陷。

  近年来生物反应器得到了快速发展,虽然目前生物反应器仍存在许多急需解决的问题,如转基因动物生物反应器的产品安全性问题等,但是其潜在的社会价值是无可估量的。在未来几年内,将有多种动物乳腺生物反映器重组蛋白上市,这将形成市场前景广阔和利润巨大的新生物制药行业。

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