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药监总局医疗器械飞检队伍巨大 高达百人!

2016年9月23日 | 来源:医药医疗研究网 http://yy.chinairn.com | 打印】【关闭
中研普华报道

   近期,由中国药品监督管理研究会主办的2016年首届中国药品监管科学大会在京召开。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司副司长孙磊在会上介绍了当前医疗器械监管情况,并透露国家食药总局医疗器械飞检队伍已扩大到100人左右了。

  孙磊说,食药总局将不断提升医疗器械监管能力,将继续推动医疗器械检查员队伍建设。目前,总局已经有了100人左右的国家级医疗器械检查员了,将在连续进行两年的培训后,外出飞检。

  在提升监管能力方面,还将积极推动医疗器械监管信息化建设,积极推动医疗器械监管技术支撑机构能力建设,并充分发挥专家、协会和社会组织在产业发展中的作用。

  孙磊还介绍了2015年国家医疗器械抽验工作的基本情况,共抽验了72个品种,国家抽验4904批次,省级抽验12373批次。针对不符合标准规定的,分别采取了四种处置方式:一是处罚、列入重点监管名单,加大检查;二是责成生产企业改进质量管理体系――产品不合格,质量管理体系肯定是出了问题的;三是形成抽验产品质量评估报告;四是发布质量公告,今年就已经发布了6期质量公告,也已经组织了国家医疗器械监督抽验。

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