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烟台药企创新占领制高点 打破行业瓶颈

2016年9月18日 | 来源:医药医疗研究网 http://yy.chinairn.com | 打印】【关闭
中研普华报道
  上半年,山东烟台市规模以上医药工业主营业务收入121.85亿元,利润14.2亿元,利税19.8亿元,分别同增17.3%、18.4%、11.1%,医药工业增速仍居全市工业各大行业前列。在各行业加快结构调整的新常态下,来之不易的增长背后究竟是什么驱动?


  园区聚集“示范效应”

  “从上半年的数据看,整体情况还是非常不错的。”市生物医药协会秘书长王云泉受访时说,目前,随着加快行业结构调整,烟台医药经济发展步入新常态,增速由高速增长向中高速转变,没有出现大起大落,一些主要指标增幅居全市各大行业前列。

  保持高速增长靠的是啥?“园区建设加快产业聚集步伐,给生物工业发展带来驱动力。”王云泉介绍,目前,全市共有在建或规划建设的生物医药园区21个,其中6个产业规模达到50亿元。“这些园区各具特色,高点推进,带动了行业转型升级,提升了医药产业聚集度。”王云泉说,目前,山东国际生物科技园已有60多个项目入园,未来5年将吸引上万名人才和400家以上国内外科研院所、高科技企业落户园区,产生100项以上高科技成果。绿叶制药产业园续建项目总投资12.3亿元,建设抗体、原料、微球车间和注射剂五、六线及血脂康项目,先后获得澳大利亚TGA GMP和欧盟GMP证书。荣昌生物医药科技园已完成投资5亿元,现五家企业入驻,荣昌生物GMP施工已完成将于今年投产,园区全部达产后年销售额可达60亿元。石药百克牟平医药园、渤海中医药产业园、东诚生物医药园、新时代健康产业园等均步入投资建设阶段,即将成为产业发展的“发动机”。

  在王云泉看来,行业领军企业的骨干带动作用是烟台市医药工业保持高速增长的又一关键因素。如今,全市生物医药行业现有境内外上市公司11家,过亿元企业35家,其中过5亿的11家,过10亿的8家,过50亿的2家,合计总收入超330亿元,约占行业总收入的60%。“去年有4家企业进入全国医药百强,这些企业发展速度快,盈利能力强,对医药经济拉动作用大。”王云泉说,绿叶集团目前已发展为以医药健康产业发展为核心业务方向的国际性企业集团,渤海制药集团大力拓展产业领域和市场范围,东诚药业先后通过德国、日本、韩国、巴西GMP认证,并通过美国FDA审核。

  创新抢占竞争制高点

  9月2日,烟台荣昌制药股份有限公司传来捷报,用于治疗类风湿性关节炎的国家一类新药———泰爱,二期临床结束,进入三期临床,不久将可面市。至此,荣昌制药拥有8个国家创新生物新药,其中1项列入国家“863”计划,6项进入国家“新药创制”重大专项。

  荣昌制药的创新,是全市医药行业创新崛起的生动写照。在研新药项目179个,6个项目进入国家科技“重大新药创制”专项。以天然药物、创新药物制剂、ADC药物和蛋白质药物等为先导的产品集群正逐步发展壮大。一批新药、器械新产品在国内或欧美国家进入二、三期临床研究,达到世界领先水平。绿叶制药目前有7个在研产品在海外注册,利培酮微球已完成美国FDA 要求的全部临床研究,将于2017年在美国上市,成为我国第一个在美国上市的新药。荣昌生物自主研发的自主开发用于治疗多种癌症的Ⅰ类新药“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”(RC48),将成为我国第一个申报临床的乳腺癌ADC-抗体药物。目前,全市医药行业累计申报国内外专利597件,获得授权340件。

  在创新平台方面,全市生物医药产业共有国家综合性新药研发技术大平台示范企业4个,国家重点实验室1个,博士后流动站2个,国家认定企业技术中心1个,省级企业技术中心3个,省级工程技术研究中心7个,给科技创新提供了“着力点”。

  转型升级是工业发展的主题,医药工业同样如此。近年来,全市先后有20多家医药生产和批发企业实行兼并联合跨行业并购,优化产业结构,拓展发展空间。绿叶集团继在南京、北京、泸州设立生产和研发基地后,又完成了收购美国、澳大利亚等4家海外企业和医疗机构。东诚药业先后并购5家境内外知名药企,首次涉足诊断类核素制药领域,加快打造集原料、制剂、生物制品为一体的产业平台。万润药业先后收购3家国内药企。瑞康医药并购控股3家器械公司,综合实力快速增长。近几年有1231家单体药店被并购或加盟连锁企业;目前药品零售连锁门店已达2996家,连锁比达85.7%;市内外医药物流基地发展到12家。

  打破困扰行业瓶颈

  从数据看,烟台市生物医药产业发展态势良好。但在长期规划发展中,仍面临不少难题。“目前,烟台市生物医药产业仍然存在产业总量偏小、自主研发投入不足、国际化程度较低等问题。”王云泉介绍,烟台市进入全国医药百强的企业较少,目前还没有世界20强医药企业在烟台市建立研发中心和生产基地。

  对于目前存在的问题,市生物医药协会在调研的基础上,也给出了建议。王云泉告诉记者,应大力提高医药行业核心创新能力。围绕原料药、首仿药、现代中药、新型制剂、高端器械等创新能力建设,打造布局合理、科学高效的科技创新平台和基地,形成一批拥有特色技术、高端人才的创新型中小企业。

  持续推动医药产业聚集发展是烟台市医药行业突破的关键。充分利用烟台市医药园区较多的优势,大力培育发展产业集群,加快医药园区完善基础设施和服务平台建设,提高园区产业发展承载能力,实现优势互补、错位发展、各具特色,创建管理规范、环境友好、特色突出、产业关联度高的医药产业集聚区。

  王云泉建议,加快推进医药企业诚信体系建设。吸取“疫苗事件”教训,企业建立诚信管理体系,主动开展诚信承诺,把诚实守信作为生产经营中的刚性约束,做到诚信生产、诚信经营、诚信服务、诚信用工。同时,健全企业信用记录档案和诚信评级制度,对个别严重失信企业纳入“黑名单”,实施重点监管和媒体曝光,不断提升医药行业社会信誉度和群众满意度。

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