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FDA发布药物警告:小心丙肝药物在心脏方面的不良反应

2015年4月1日 | 来源:医药医疗研究网 http://yy.chinairn.com | 打印】【关闭
中研普华报道


  近日,FDA发布药物警告:使用含索菲布韦的药物与另一种直接抗病毒的药物联用来治疗丙肝,当2者与胺碘酮一起服用时,可引起严重的心律减缓。


  
  已上市的含有索菲布韦的药物有2中,一种是索菲布韦片,商品名Sovaldi,另外一种是复方制剂,商品名Harvoni,活性成分为来地帕韦+索菲布韦,均由吉利德科技公司研发。
  
  FDA在发布的药物警告中说,使用Harvoni或Sovaldi与另一种直接抗病毒药物联用,治疗丙肝病毒感染,当2者与抗心律失常药物胺碘酮一起服用时,可引起严重的心律减缓。FDA正在将这种不良反应——症状性心动过缓的信息写进Harvoni和Sovaldi的药品标签中。FDA建议医生不要将这2种药与其他的直接抗病毒药物和胺碘酮一起服用。其他的抗病毒药物例如正在研究的新药daclatasvir或者Olysio(simeprevir)。
  
  FDA审查了上市后提交的不良反应报告发现,当Harvoni或Sovaldi与另一种直接抗病毒药物联用,2者与胺碘酮一起服用时,患者可出现症状性心动过缓,不良反应报告中有1例病人由于心脏骤停死亡,3例病人需要放置心脏起搏器来调节心律。其他病人在中断丙肝药物或者胺碘酮后恢复。引起不良反应的原因还没有查清,FDA将会继续监测上述2种药物引起心律严重减缓的风险,查清胺碘酮与这些丙肝药物合用引起心脏疾病的原因。
  
  FDA建议,医生不应该将这2种药与另一种抗病毒药物联用的同时使用胺碘酮药物。然而,在替代治疗方案不可行的情况下,病人在治疗开始的48小时内应住院进行心脏监测,随后,在治疗开始的2周内,应该进行每天1次的心律监测。
  
  由于胺碘酮的半衰期长,患者在停用胺碘酮,开始服用这2类药物与另一种直接抗病毒药物之前,也应该按照上述的不良反应现象进行监测。

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